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摘要
目的:建立梯度洗脱RP-HPLC测定沙格列汀中有关物质的方法。方法:采用Waters XBridge C8柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈梯度洗脱,柱温35℃,流量1.0 mL·min-1,检测波长215 nm。结果:沙格列汀及其5个已知杂质在各自测定浓度范围内的线性关系良好(r≥0.999),沙格列汀、杂质A,B,C,D,E检测限分别为0.15,0.32,0.26,0.77,0.33,0.60 ng(S/N=3)。结论:建立的方法可用于沙格列汀中有关物质的测定。
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单位山东省食品药品检验研究院
