闰年霉素晶体的制备及稳定性研究

作者：王月; 王欣明; 高月麒; 张丽; 林旸; 李晓露^*

来源：化学与生物工程, 2021, 38(08): 44-47.

• 闰年霉素
• 晶体
• 制备
• 稳定性

以闰年霉素无定形粉为原料,以闰年霉素结晶粉纯度和收率为评价指标,进行结晶参数优化,开发了一种闰年霉素晶体制备方法,通过扫描电镜、粒度分析仪、X-射线衍射仪对闰年霉素晶体进行表征,并通过加速稳定性实验对其稳定性进行评价。结果表明,以75%甲醇为结晶溶剂,在料液比为1∶20(g∶mL)、结晶温度为2～10℃的条件下,可以得到柱状、均匀规整、粒度分布集中、稳定性好的闰年霉素晶体。该方法操作简单、收率高、可行性强,适于工业化生产。

• 单位
  华北制药股份有限公司; 华北制药集团新药研究开发有限责任公司