甲型肝炎灭活疫苗和减毒活疫苗在青壮年人群中的免疫原性和安全性研究

作者：廖征; 刘学恩; 王旭; 陈海婴; 刘研; 冯小武; 熊昌辉; 文海蓉; 彭时辉; 张艳霞; 吴俊燏; 庄辉

来源：中国病毒病杂志, 2012, 2(04): 310-314.

DOI：10.16505/j.2095-0136.2012.04.004

• 病毒性肝炎
• 甲型
• 灭活疫苗
• 减毒活疫苗
• 免疫原性
• 安全性

目的比较甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗和减毒活疫苗在青壮年人群中的免疫原性和安全性。方法免疫前甲肝抗体呈阴性的16～25岁大学生,被随机分为3组:A组接种1剂500U/剂甲肝灭活疫苗;B组接种1剂6.50lg CCID50/剂甲肝减毒活疫苗;C组接种2剂(0、6月程序)500U/剂甲肝灭活疫苗。接种后进行30min即时反应和72h反应的随访观察。受试者于第0、1.5(A和B组)或7月(C组)、12月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV)。抗-HAV滴度≥20IU/L为阳转。结果在接种后第12个月时,A、B、C组抗-HAV阳转率分别为88.4%、82.0%和100.0%,抗体几何平均滴度(GMC)分别为154.20(95%CI:109.44～217.27)、89.99(95%CI:59.60～135.89)和1 637.88(95%CI:1 326.42～2 022.47)IU/L。在安全性方面,不论1剂或2剂接种,甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗均表现出良好耐受性;不良反应的发生率为2.9%,均为轻度,各组间差异无统计学意义。结论不论1剂或2剂接种,甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗在青壮年人群中表现出良好免疫原性和安全性。

• 单位
  南昌市疾病预防控制中心; 基础医学院; 北京科兴生物制品有限公司