中成药处方点评的标准与尺度探索(一):超说明书剂量用药

作者：金锐; 王宇光; 薛春苗; 曾蔚欣; 孙路路

来源：中国医院药学杂志, 2015, 35(06): 473-477.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.06.01

• 中成药
• 中药
• 处方点评
• 临床药学
• 超剂量用药
• 说明书外用法
• 标准

中成药处方点评是推动医院中成药合理应用的重要环节,也是中药临床药学的重要内容。然而,由于中成药特殊的治疗学背景和时代特征,单纯以说明书为标准的处方点评存在一定局限性,并突出表现在超说明书剂量用药方面。本研究基于目前中成药超说明书剂量用药的点评现状,结合古今文献,从中药现代常用量与经方本源剂量的对比、中成药质量和疗效的不稳定性、中成药说明书的欠规范性共3个角度,并援引十余种常见中成药临床应用中的真实超剂量使用案例,尝试剖析中成药超剂量用药的潜在"合理性"。在此基础上,提出3点建议:树立中成药使用剂量的上下限理念、区分管理低风险药品和高风险药品、根据不同适应证采用等级化剂量,从而规范超剂量用药的点评标准,探索超剂量用药的点评尺度,为中成药合理用药提供思考。

• 单位
  东直门医院; 北京中医药大学; 首都医科大学附属北京世纪坛医院; 北京中医药大学第三附属医院