关于国外伦理委员会管理制度研究

作者：李长青; 张彦彦; 姚佩颖; 肖瑶; 王雪云; 高语晨; 杨建红^*

来源：药学进展, 2021, 45(09): 645-652.

• 伦理委员会
• 伦理委员会管理制度
• 审查原则和审查效率

随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门。从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用。通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考。

• 单位
  沈阳药科大学