LC-MS/MS法测定人血浆中比拉斯汀含量的不确定度评定

作者：梁璐^*; 凌飒; 赵一朗; 宋汉骋; 王敏

来源：中国药师, 2018, 21(10): 1850-1853.

• 比拉斯汀
• 不确定度
• 人血浆
• 液相色谱-串联质谱

目的:建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中比拉斯汀浓度的方法,并对其方法不确定进行评定。方法:对测定人血浆中比拉斯汀的浓度过程中的不确定度来源进行分析,包括测定精密度、仪器、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、标准曲线拟合、血浆样本的处理等,计算各分量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:低(15 ng·ml-1)、中(400 ng·ml-1)、高(1 200 ng·ml-1)各浓度的扩展不确定度分别为1. 45 ng·ml-1、28. 72 ng·ml-1、74. 61 ng·ml-1(k=2,P=95%)。结论:人血浆中比拉斯汀含量的不确定度主要是由仪器允差,标准溶液的配制,血浆样本的处理,标准曲线拟合(低浓度)引入。

• 单位
  湖北省医药工业研究院有限公司