兽用化学药品注射剂灭菌工艺探讨

作者：刘艳华; 徐倩; 梁先明

来源：中国兽药杂志, 2018, 52(09): 80-85.

• 兽用化学药品
• 注射剂
• 灭菌工艺

注射剂是我国兽药普遍使用的一类剂型,其制剂工艺多源于传统工艺,无菌保障意识薄弱,研发的广度和深度方面存在不足,势必导致产品质量下降和临床疗效降低,引发用药隐患。针对兽用化学药品注射剂中问题突出的灭菌工艺,从工艺选择、工艺验证、指示剂使用、数据评判和影响因素等方面进行探讨,并提出建议,以供研发者和生产者参考。

• 单位
  中国兽医药品监察所