白色洗剂处方及制备工艺研究

作者：林滔; 黄丽萍; 程淑锋; 袁曦

来源：药学与临床研究, 2015, 23(01): 34-36.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2015.01.011

• 白色洗剂
• 处方分析
• 反应液浓度
• 反应温度
• 制备工艺

目的:研究白色洗剂的处方和制备工艺。方法:根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度(浓溶液与稀溶液)、反应液温度(25℃和80℃)对白色洗剂质量的影响。结果:新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48 h沉降系数为0.623,重新分散次数为2。结论:原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品。

• 单位
  福建医科大学附属第一医院