摘要
目的:建立用HPLC-PAD法同时测定补肺活血胶囊中芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量与用HPLC-ELSD测定补肺活血胶囊中黄芪甲苷含量的方法。方法:芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量测定色谱条件:色谱柱采用Waters Sun Fire C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长246 nm,柱温为30℃,进样量10μL;黄芪甲苷含量测定色谱条件:色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(32∶68)为流动相,蒸发光散射检测器检测,柱温为30℃,漂移管温度为50℃,流速为1.0 mL/min,进样量10μL。结果:样品中芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在0.217324.3464μg、0.0054550.10914μg、0.035210.7042μg、0.031440.6288μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率分别为99.92%、100.15%、99.62%、99.95%,RSD分别为0.8%、1.3%、1.3%、1.3%;样品中黄芪甲苷进样量在1.02417.92μg范围内有良好的线性关系,加样回收率为100.12%,RSD为2.0%。结论:该方法操作简便、结果准确可靠,可较全面的控制补肺活血胶囊的产品质量。
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单位广州市药品检验所; 重庆医药高等专科学校