5336例利奈唑胺用药人群相关血小板减少的自动监测与评价研究

作者：郭代红; 胡鹏洲; 朱曼; 贾王平; 王啸宇

来源：中国药物应用与监测, 2018, 15(04): 197-210.

• 利奈唑胺
• 药品不良反应
• 自动监测
• 血小板减少

目的:高效获取大样本用药人群中利奈唑胺相关血小板减少的真实世界发生率等风险数据。方法:采用回顾性研究方法,借助自动监测系统提取分析我院HIS历史库中2008年1月1日–2016年12月31日期间使用过利奈唑胺注射液的所有住院患者电子病案信息,系统报警的血小板减少ADR和趋势病例经研究者双人逐一甄别后确定。结果:5336例用药人群中,ADR组药源性血小板减少266例(4.99%),其中3例为再暴露;趋势组血小板降低幅度达到基数25%以上422例(7.91%),ADR组56例患者未达趋势组标准。血小板减少的发生随年龄增加而明显上升,年龄是利奈唑胺相关血小板减少的显著影响因素(P=0.000),OR(95%CI)为4.887(3.958–6.035)。用药7 d内发生血小板减少的占45.26%,且降幅大于其他发生时间组;日减少均值越大最终用药前后血小板差值也越大。结论:利奈唑胺相关血小板减少的发生率属常见,但低于文献报道和本团队前期研究。用药伊始就应全程监测血小板以及时发现ADR并规避风险,尤以老年用药患者为高发人群。自动监测系统对接HIS历史数据库,能够高效获取重点品种的真实世界大样本用药人群中目标ADR的精准发生率及安全性评估结果。

• 单位
  解放军总医院; 重庆医科大学