摘要

目的 比较、分析诺氟沙星胶囊含量测定的不确定度及Z比分数法。方法 按照《中国药典》2020年版诺氟沙星胶囊项下的方法测定含量。考察各影响因素,计算不确定度,取包含因子k=2(对应的置信水平为95%),得扩展不确定度。用Z比分数法统计参加此次能力验证的233家实验室的结果。结果 测得考核样诺氟沙星胶囊含量为102.2%,扩展不确定度为1.44%;Z比分数法统计Z值为0.9,结果满意。结论 通过2种方法的比较,可以对高效液相色谱法含量测定有更全面的认识。