HPLC法测定十味降糖颗粒中10种成分及其化学计量学综合评价

作者：何燕燕; 董玉波; 徐祥举; 张智超; 任强; 周金辉; 王玉娟^*

来源：现代药物与临床, 2022, 37(10): 2232-2238.

• 十味降糖颗粒
• 毛蕊异黄酮葡萄糖苷
• 芒柄花素
• 新芒果苷
• 高效液相色谱
• 聚类分析
• 偏最小二乘法–判别分析

目的 建立HPLC法同时测定十味降糖颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷的方法，采用化学计量学对其进行分析。方法 采用SepaxBio C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相为乙腈–0.1%甲酸，梯度洗脱；检测波长254 nm(0～45 min测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素)、346 nm(45～75 min测定东莨菪素和东莨菪苷)；柱温30℃；体积流量1.0 mL/min；进样10μL。采用聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法–判别分析法对10种成分测定结果进行评价。结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、新芒果苷、芒果苷、异芒果苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、东莨菪素和东莨菪苷分别在1.97～98.50、3.43～171.50、12.35～617.50、6.28～314.00、0.56～28.00、3.99～199.50、15.46～773.00、3.05～152.50、0.43～21.50、0.77～38.50μg/mL有良好的线性关系。平均回收率分别为98.54%、99.63%、100.09%、98.94%、97.11%、99.72%、100.06%、98.71%、96.97%、97.84%,RSD值分别为1.02%、0.84%、0.70%、1.26%、1.36%、0.69%、0.88%、1.42%、1.58%、1.79%。偏最小二乘–判别分析的分类结果与聚类分析的结果基本一致；芒柄花素（VIP=1.575）、东莨菪苷（VIP=1.516）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（VIP=1.223）和葛根素（VIP=1.095）可能是影响十味降糖颗粒产品质量的主要潜在标志物。结论 建立的方法准确易行，为十味降糖颗粒多指标成分质量控制方法的制订提供参考。

• 单位
  济宁医学院