摘要
目的建立七宝美髯浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对七宝美髯浓缩丸中的制何首乌、枸杞子、牛膝、补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中二苯乙烯苷的含量:色谱柱为C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(18∶82);检测波长:320nm;柱温为25℃;流速1mL·min-1。结果制何首乌、枸杞子、牛膝、补骨脂的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。二苯乙烯苷的质量浓度在0.0382~0.873μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;样品平均回收率为96.01%,RSD为0.41%(n=6)。结论所建标准可用于七宝美髯浓缩丸的质量控制。
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