超微结构病理学在药物非临床安全性评价毒理学研究中的应用现状和关注点

作者：王娅; 郑少秋; 钱庄; 闫振龙; 胡文元; 钟小群; 胡静; 李一昊; 陈晓俊; 彭瑞楠; 李慧; 葛建雅; 缪成贤; 邵薇; 张亚群^*; 吕建军^*

来源：药物评价研究, 2022, 45(08): 1487-1492.

• 超微结构病理学
• 毒性病理学
• 透射电子显微镜
• 非临床毒理学研究
• 药物安全性评价

超微结构病理学是药物非临床毒理学研究中毒性病理学评估的重要辅助工具。简要介绍了超微结构病理学在药物非临床安全性评价毒理学研究中的应用现状和关注点，并举例说明了透射电子显微镜等超微结构病理学技术在药物非临床安全性评价中的应用。目前，超微结构病理学技术在药物非临床毒理研究中虽然使用率不高，却是非临床毒理学研究中毒性病理学评估的重要辅助工具，可用于对光学显微镜检查结果的进一步研究，以作为早期药物发现和非临床安全性评价毒理学研究的有益补充。在使用超微结构病理学技术进行药物非临床毒理学研究时，应关注其使用的必要性、良好实验室规范（GLP）依从性、专业性、科学性和使用局限性等方面。

• 单位
  高等研究院; 江西中医药大学