PD-1/PD-L1抗体临床药效标志物和CAR-T细胞临床前药效评价的特点及检测方法

作者：贺庆; 霍艳; 高华; 王军志^*

来源：药物分析杂志, 2020, 40(07): 1139-1149.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.07.01

• 肿瘤免疫疗法
• 抗细胞程序性死亡受体1/细胞程序性死亡配体1抗体药物
• 嵌合抗原受体T细胞
• 药效学
• 转基因动物

肿瘤免疫疗法是应用免疫学原理和方法,提高肿瘤细胞自身的免疫原性及其对效应细胞杀伤作用的敏感性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,并应用免疫细胞和效应分子,协同机体免疫系统杀伤肿瘤,抑制肿瘤生长的方法;因其具有抑瘤作用特异性强,毒副作用小,疗效好等特点,日益受到研究者青睐,如何科学控制与反映该疗法的药效作用已成为研究热点。本文针对目前肿瘤免疫疗法的两大类热点产品[抗细胞程序性死亡受体1/细胞程序性死亡配体1(PD-1/PD-L1)抗体药物和嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞]药效研究面临的问题,如抗PD-1/PD-L1抗体药物的整体临床药效反应率偏低,CAR-T细胞治疗实体瘤的临床疗效不尽理想,对抗PD-1/PD-L1抗体药物临床药效标志物和CAR-T细胞临床前药效评价的特点与分析方法、发展面临的挑战及转基因动物在此类产品药效学研究中的应用进行分析,以期为准确预测此类产品的临床药效,提高其疗效提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院