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摘要
目的推动复方芒果叶蛇油霜临床应用和产业化,探讨复方芒果叶蛇油霜的制备工艺、皮肤刺激性和稳定性等。方法 (1)采用水包油型乳化剂乳化法制备该药;(2)以肤宝乳霜为对照品,将实验兔8只分为完整皮肤试验组和破损皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察该药对实验兔皮肤刺激性;(3)常温观察期12个月,指标包括性状、色泽、气味、鉴别、有效成分含量等。结果获得的合格样品,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;常温观察期内质量无明显变化。结论该制备工艺可行,对皮肤无异常作用,质量稳定良好,安全性高,为今后规模化生产和临床应用等提供有利参考。
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