SFC法测定盐酸左布比卡因右旋异构体含量

作者：陈香玲; 何泰东; 李丽

来源：天津药学, 2019, 31(02): 7-9.

• 盐酸左布比卡因注射液
• SFC
• 异构体

目的:建立盐酸左布比卡因注射液中异构体的SFC测定方法。方法:色谱柱为Chiralomix SD色谱柱(150mm×4. 6 mm,3. 5μm),柱温为35℃,检测波长为215 nm,进样量为10μl,流动相为超临界二氧化碳-异丙醇(73∶27),流速为1. 5 ml/min。结果:盐酸左布比卡因及其右旋异构体在0. 15～1. 5μg/ml范围内线性良好(盐酸左布比卡因r=0. 999 5,其异构体r=0. 999 3),其中盐酸左布比卡因与异构体定量限均为0. 15μg/ml;检测限均为0. 075μg/ml;异构体的准确度均值为99. 6%,RSD为0. 89%。结论:建立的盐酸左布比卡因注射液中异构体的SFC测定方法高效、准确,可用于盐酸左布比卡因注射液中右旋异构体的测定。

• 单位
  天津药明康德新药开发有限公司; 深圳市中医院