摘要

目的建立高效液相色谱法测定卡培他滨含量及有关物质的方法。方法采用C18柱,以B(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=7∶0.2∶12.8)-C(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=16∶1∶3)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL.min-1,进样量为10μL,检测波长为250nm,柱温为40℃,自动进样室为5℃。结果在浓度为0.0997~0.997mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),检测限为0.020μg.mL-1。该方法能够分离卡培他滨及其有关物质。结论本方法灵敏、准确、专属性及重复性好,可用于卡培他滨的含量测定及有关物质限量检查。