我国生物制品分段生产可行性建议——基于苏州工业园区生物医药产业的探索

作者：顾瑶华; 操桂兰; 董锐; 卢渊^*

来源：中国食品药品监管, 2021, (12): 112-117.

• 生物制品
• 分段生产
• 生物医药产业
• 可行性研究

目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求。国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题。本文以生物制品分段生产为研究主体,选取生物医药发展较为成熟的苏州工业园区为研究样本,通过文献研究、实地调研等方式,探索我国生物制品分段生产实施的可行性,提出分段生产实施的路径框架,为解决当前我国生物医药产业的困境提供思路和参考。