液相色谱-串联质谱法和酶联免疫法检测人血清中25-羟基维生素D的一致性评价

作者：李思燃; 付志成; 张惠迪; 胡贻椿; 王睿; 陈竞; 毛德倩; 柳桢; 王俊; 杨丽琛^*

来源：卫生研究, 2020, 49(03): 447-457.

DOI：10.19813/j.cnki.weishengyanjiu.2020.03.017

• 液相色谱-串联质谱法
• 酶联免疫法
• 25-羟基维生素D
• 血项检测

目的比较液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)和酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)在检测人血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin, 25(OH)D]浓度和诊断维生素D缺乏的一致性。方法从中国疾病预防控制中心营养与健康所保存的血清库中,随机抽取500例18～45岁育龄妇女的血清样本,并对同一血清样本分别用ELISA法和LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度。LC-MS/MS法的色谱柱为Waters XBridge BEH C18(2.1 mm×50 mm,2.5μm)。通过相关性分析、回归分析及一致性检验对两种方法测量值进行分析,以及根据美国内分泌学会和国家医学研究所推荐标准进行维生素D缺乏的判定,采用McNemar检验、Kappa系数和诊断试验分析两种方法诊断维生素D缺乏的一致性。结果两种方法检测25(OH)D浓度的回归方程是yLC-MS/MS=-0.035+1.007×xELISA(r=0.877),二者的平均偏差为4.48%,组内相关系数是0.87。采用25(OH)D浓度小于12 ng/mL和20 ng/mL作为维生素D缺乏的判定标准,其Kappa系数均大于0.60(0.64和0.74)。结论通过LC-MS/MS法和ELISA法检测血清25(OH)D水平时,发现两种方法的一致性较好;以"金标准"LC-MS/MS法为参考,ELISA法判断人体维生素D缺乏时灵敏度和特异度较高,可以满足大规模人群样本准确快速地检测。

• 单位
  中国疾病预防控制中心营养与健康所; 深圳市慢性病防治中心