制药企业生产环境中污染葡萄球菌菌种鉴定方法的比较评价及毒素基因调查分析

作者：李琼琼; 宋明辉; 秦峰; 刘浩; 杨美成^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(04): 416-421.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.04.009

• 制药企业
• 微生物污染
• 葡萄球菌
• 菌种鉴定
• 毒素基因

比较评价16S rRNA序列比对、VITEK 2 Compact微生物鉴定系统和RiboPrinter鉴定系统对制药企业生产环境中分离的92株葡萄球菌菌种鉴定的准确性,研究12种毒素编码基因在制药企业生产环境污染葡萄球菌中的分布规律。结果表明92株葡萄球菌均为凝固酶阴性菌,可分为8个葡萄球菌菌种,其中表皮葡萄球菌污染率最高(27.2%)。16S rRNA序列比对分析不能有效区分头状葡萄球菌和山羊葡萄球菌,RiboPrinter鉴定系统易把假中间葡萄球菌错误鉴定为中间葡萄球菌,而VITEK 2 Compact鉴定系统对头状葡萄球菌、人葡萄球菌、巴氏葡萄球菌和科氏葡萄球菌中的部分菌株存在不能有效鉴定或鉴定错误。在92株凝固酶阴性菌中共检出7种毒素基因(pvl,sea,seb,sec,sed,egc和eta),其中杀白细胞毒素基因pvl的检出率最高(8.70%),其次为肠毒素基因sec(6.52%)。综上所述,16S rRNA序列比对分析和RiboPrinter鉴定系统对不同种葡萄球菌的鉴定准确性优于VITEK2Compact鉴定系统。制药企业生产环境中污染的凝固酶阴性葡萄球菌具有一定潜在致病性,今后在药品微生物检验与生产过程中应加强对凝固酶阴性葡萄球菌的监控。

• 单位
  上海市食品药品检验所