治疗泛基因型慢性丙型肝炎复方新药——Vosevi~

作者：陈本川

来源：医药导报, 2018, 37(05): 637-645.

• Vosevi
• 索非布韦
• 维帕他韦
• 伏西普韦
• 肝炎,丙型,慢性

3组分复方新药Vosevi~用于治疗泛基因型慢性丙型肝炎(CHC),由美国Gilead Sciences,Inc研制,内含3种抗丙型肝炎病毒(HCV)药:HCV NS5B蛋白酶和聚合酶抑制药索非布韦(sofosbuvir)400 mg、NS5A蛋白酶抑制药维帕他韦(velpatasvir)100 mg和NS3/4A蛋白酶抑制药伏西普韦(voxilaprevir)100 mg。Vosevi~复方片用于治疗成人基因16型CHC,分别于2016年12月31日和2017年1月20日被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先评审,加速批准。并于2017年7月18日获得FDA突破性疗法的认定,批准上市。该文对Vosevi~复方片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。