阿齐沙坦治疗原发性高血压的临床研究

作者：曾军杰^*; 吴雷; 徐国防; 安松涛

来源：中国实用医刊, 2022, 49(24).

• 原发性高血压
• 轻中度
• 阿齐沙坦片
• 奥美沙坦酯片

目的比较阿齐沙坦片与奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的临床效果。方法从全国16家研究中心抽取轻、中度原发性高血压患者299例, 符合入组条件者随机(1∶1)分入试验组(150例)和对照组(149例), 进入双盲治疗期, 受试者从起始剂量(试验组给予阿齐沙坦片20 mg, 口服, 1次/d;对照组给予奥美沙坦酯片20 mg, 口服, 1次/d)开始治疗, 动态血压检测在给药前1 d进行, 用药后第8周末, 对受试者进行血压评价, 如果服药前(药物浓度谷值时)坐位收缩压(SBP)≥40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg, 则试验药物剂量加倍(阿齐沙坦片40 mg, 口服, 1次/d或奥美沙坦酯片40 mg, 口服, 1次/d), 继续治疗8周, 如果服药前(药物浓度谷值时)坐位SBP<140 mmHg且DBP<90 mmHg则维持原剂量继续治疗8周。动态血压受试者第14周末需完成动态血压监测。治疗总周期16周。结果用药后两组受试者的坐位血压DBP和SBP均逐渐降低;至第16周末时, 两组间坐位血压DBP下降值比较, 差异有统计学意义(P<0.05);16周末时SBP下降值、血压达标率、降压有效率比较, 差异未见统计学意义(P>0.05)。试验期间试验组32例发生79例次不良事件, 对照组22例发生35例次不良事件, 两组不良事件发生率比较差异未见统计学意义(P=0.176)。结论阿齐沙坦片20 mg或40 mg治疗轻、中度原发性高血压, 经16周治疗后, 其降DBP效果非劣效于奥美沙坦酯片, 药物不良反应发生率低, 安全性和耐受性良好。

• 单位
  郑州人民医院; 河南省人民医院; 河南省医学会