HPLC法测定复方双嗪利血平片含量均匀度及溶出度

作者：邓映明; **; 张雁; 曾玉梅^*

来源：广东化工, 2022, 49(21): 209-212.

• HPLC
• 复方双嗪利血平片
• 含量
• 溶出度

建立复方双嗪利血平片氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B1含量均匀度与溶出度测定方法。采用Agilent Eclipse XDB-C18柱，以0.01 mol/L庚烷磺酸钠加磷酸0.5 mL，用三乙胺调节pH值至3.2-乙腈(80∶20)为流动相，检测波长为270 nm。溶出度测定以pH 1.2盐酸为溶出介质，浆法，转速为100 r/min,60 min取样。四种组分线性关系良好，氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B1平均回收率分别为99.63%、96.72%、101.60%、101.69%,RSD分别1.75%、1.28%、2.11%、1.72%，四种组分含量均匀度A+2.2S值均小于15,60 min累积溶出度大于70%，溶出度限制因素为崩解时限。

• 单位
  梅州市食品药品监督检验所