离子色谱法测定鹿瓜多肽注射剂中钾离子和草酸根离子的含量

作者：马冰; 苏喆; 韩晓捷^*

来源：天津药学, 2022, 34(06): 10-13.

• 鹿瓜多肽注射剂
• 钾离子
• 草酸根离子
• 离子色谱法

目的：建立离子色谱-抑制电导检测法测定鹿瓜多肽注射剂中钾离子和草酸根离子的含量。方法：钾离子测定采用Dionex IonPac CS12A色谱柱（250 mm×4 mm,8μm），淋洗液为20 mmol/L MSA溶液；草酸根离子测定采用Dionex IonPac AS11 HC色谱柱（250 mm×4 mm,9μm），淋洗液为30 mmol/L KOH溶液。两种测定方法中流速：1.0 ml/min；进样量：25μl；柱温：30℃；均采用外标法定量。结果：钾离子在0.004～80μg/ml(r=0.999 9)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100.57%,RSD为1.70%(n=9)，定量限为0.10 ng(S/N=10)。草酸根离子在0.024 1～2.606μg/ml(r=0.999 9)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为96.38%,RSD为0.22%(n=9)，定量限为0.60 ng(S/N=10)。结论：本文方法可准确测定鹿瓜多肽注射剂中的钾离子和草酸根离子的含量，优点为灵敏度高、专属性强，为进一步提高含中药成分的多组分生化药的质量标准提供了依据。