灵芝多糖γ-氨基丁酸片制剂研究及其改善睡眠功能验证

作者：刘春芳; 林永禄; 陈亮; 李菁; 黎宇盛; 曾荣华; 许文东^*

来源：食品与发酵工业, 2023, 49(16): 119-138.

DOI：10.13995/j.cnki.11-1802/ts.032114

• 灵芝多糖
• γ-氨基丁酸
• 制备工艺
• 功能学实验
• 改善睡眠

灵芝具有极高的药食两用价值，其现代化产品开发仍有较大空间。基于现代药理学和营养学理论，以富含灵芝多糖的灵芝提取物和γ-氨基丁酸为主要原料开发新产品，并验证其改善睡眠功能作用。通过湿法制粒压片法进行工艺研究，以制粒情况、压片情况、片剂硬度和崩解时限为考察指标，筛选出最优处方。以SPF级小鼠为实验研究对象，依据《保健食品检验与评价技术规范》进行功能学实验。结果得到最优处方工艺为将相应质量分数的灵芝提取物(12.5%)、γ-氨基丁酸(25%)、微晶纤维素(32.5%)、麦芽糊精(13.75%)、玉米淀粉(1.25%)、交联羧甲基纤维素钠(5%)混匀后，再加入浓度为650 g/L聚维酮K30溶液(10%,质量分数)制粒，最后加入硬脂酸镁(0.5%,质量分数),混匀后压片、包衣，制得呈棕褐色、光洁圆整的片剂。在延长戊巴比妥钠睡眠时间实验中，高、中剂量组极显著延长戊巴比妥钠睡眠时间(P<0.01);在戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验中，与对照组相比，各剂量组均无明显协同作用；在巴比妥钠睡眠潜伏期实验中，高剂量组的睡眠潜伏期极显著缩短(P<0.01)。且其对小鼠无明显的直接睡眠作用。通过该研究可知，该片剂制备工艺稳定，质量可控，适合工业化生产。功能学实验研究表明，灵芝多糖γ-氨基丁酸片具有改善睡眠功能作用。

• 单位
  广州白云山汉方现代药业有限公司