两种剂量的吡嘧司特钾片临床研究报告

作者：徐勤娥; 林子萍; 李泽卿; 余盈盈; 马未央; 岳志勇; 史丽; 薛卫国; 赵俊; 柴怡; 于浩; 张银娣; 沈建平

来源：中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(04): 465-469.

DOI：10.3969/j.issn.1009-2501.2007.04.021

• 双模拟
• 临控率
• 吡嘧司特
• 曲尼司特 double-simulate
• rate of clinical control
• pemirolast potassium
• tranilast

目的:以曲尼司特片100mg为对照,分别评价两个单位研制的吡嘧司特钾片5mg(NTFM药业有限公司,试验1)、10mg(QDGFGKJ药业股份有限公司,试验2)治疗过敏性鼻炎的临床安全性和有效性。单剂量口服10mg吡嘧司特钾片测定血药浓度经时过程,并估算主要药代动力学参数。方法:试验1、试验2的试验组每日2次在早晚饭后分别口服吡嘧司特钾片5mg或10mg,对照组均为在早晚饭后分别口服曲尼司特片100mg,疗程均为4周。试验3为20名男性志愿受试者单剂量口服吡嘧司特钾1片(10mg/片)。结果:有效性:试验1结果显示,试验药吡嘧司特钾片5mg与对照药曲尼司特片100mg用于过敏性鼻炎治疗后症状积...

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院; 南京军区南京总医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 青岛市市立医院; 南京医科大学; 山东大学齐鲁医院; 南京医科大学第一附属医院; 山东省立医院