摘要
目的探讨妊娠早期接种新型冠状病毒灭活疫苗后的急性不良事件及妊娠结局。方法采用回顾-前瞻性队列研究方法。选取2021年5月至11月在社区医院建围产保健卡后、孕11~13周+6于连云港市妇幼保健院产科门诊规范产前检查、符合纳入标准的孕妇作为研究对象。根据妊娠早期疫苗接种情况, 将其分为接种组和未接种组, 接种组进一步分为接种1剂组和接种2剂组。收集所有孕妇妊娠期相关筛查、妊娠期并发症、妊娠结局及急性不良事件的发生情况, 采用独立样本t检验或方差分析、Kruskal-WallisH检验或Mann-WhitneyU检验、χ2检验或Fisher精确概率法进行统计分析。结果最终纳入接种1剂组孕妇105例, 接种2剂组90例, 未接种组194例。(1)3组孕妇急性不良事件的发生[接种1剂组:2.86%(3/105);接种2剂组:6.67%(6/90);未接种组:4.63%(9/194);χ2=1.59。接种组为4.61%(9/195), 与未接种组比较, χ2=0.00]、妊娠期相关筛查指标的异常情况、各项妊娠结局比较, 差异均无统计学意义(P值均>0.05);接种组(接种1剂+接种2剂)与未接种组比较, 差异亦均无统计学意义(P值均>0.05)。各组发生的急性不良事件主要有发热、接种部位疼痛、乏力、局部硬结和皮疹。(2)3组孕妇妊娠期高血压疾病发生率比较差异有统计学意义[接种1剂组:10.5%(11/105);接种2剂组:17.8%(16/90);未接种组:7.7%(15/194);χ2=6.46, P=0.040], 其中接种2剂组显著高于未接种组(Bonferroni校正, P<0.017)。(3)3组孕妇其他妊娠期并发症发生情况比较, 差异均无统计学意义(P值均>0.05);接种组与未接种组比较, 差异亦均无统计学意义(P值均>0.05)。结论妊娠早期接种新型冠状病毒灭活疫苗后急性不良事件及妊娠结局与未接种者相似;孕妇接种2剂新型冠状病毒灭活疫苗后, 建议孕期定期监测血压。
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单位连云港市妇幼保健院; 南京医科大学第一附属医院