医疗器械全生命周期监管下UDI标签检测探究

作者：单翔宇; 姜磊磊; 李乐

来源：中国自动识别技术, 2023, (03): 64-69.

<正>2019年8月26日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实国务院办公厅关于印发《治理高值医用耗材改革方案》的通知和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。