高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体的含量

作者：蔡丽朋; 周琪

来源：浙江化工, 2022, 53(04): 39-42.

• 替格瑞洛
• 原料药
• 异构体
• 高效液相色谱法
• 含量测定

建立高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中异构体含量的方法。色谱柱为Phenomenex Lux Cellulose-2(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为无水乙醇-正己烷-异丙醇-二乙胺（体积比为55:40:5:0.5），流速为1.0 mL/min，检测波长为300 nm，柱温为20℃。在上述色谱条件下，替格瑞洛及其各异构体（DE、A、B、C）分离完全；异构体（DE、A、B、C）在相对供试品溶液浓度为0.05%～0.25%的范围内线性良好；平均回收率为92.8%～102.7%,RSD为2.2%～5.5%。本方法专属性、准确度良好，可用于替格瑞洛原料药中异构体含量的测定。

• 单位
  江西青峰药业有限公司