摘要
目的:建立一种稳定可靠的HPLC-UV法测定血浆中雷贝拉唑的药物浓度。方法:以对羟基苯甲酸乙酯为内标,二氯甲烷-异丙醇(90∶10,V/V)为提取溶媒,流动相为0.1 mol.L-1醋酸铵(pH7.5)-乙腈-甲醇(64∶31∶5,V/V/V),检测波长290 nm。结果:在线性范围2.5~2030.0ng.mL-1内低、中、高浓度雷贝拉唑的回收率分别为:81.5%、80.7%、73.5%;低、中、高浓度的批内RSD分别为:8.2%、2.8%、4.2%;批间RSD分别为:10.5%、2.9%、3.8%。冻融试验结果表明低、中、高浓度的变异均小于10%。结论:此方法灵敏度高、稳定性好、特异性高、干扰少,可以很好地满足多种剂型雷贝拉唑药代动力学和生物等效性研究的要求。
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单位江苏省人民医院