摘要
目的建立基于人源THP-1细胞系的皮肤致敏性体外替代测试方法(h-CLAT),探讨其应用于化妆品体外皮肤致敏性评价的可行性。方法参考OECD 442E测试指南,通过对10种标准化学品的致敏性预测建立h-CLAT试验方法,验证其准确性及灵敏度,再对10种特殊类化妆品产品进行皮肤致敏性评价,并与体内皮肤变态反应判定结果进行比较分析。结果使用h-CLAT方法准确判定了10种标准化学品的皮肤致敏性,10种化妆品产品中,9种产品的预测结果与体内皮肤变态反应的判定结果具有一致性,均为无致敏性,1种产品被判定为具有潜在致敏性,与动物试验结果不一致。结论基于有害结局路径(AOP)AOP理论,体外人源细胞系活化试验可作为化妆品皮肤致敏性评价的一种筛查方法,但针对体外替代试验的局限性,仍需整合其他测试方法进行皮肤致敏性预测。
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单位上海市疾病预防控制中心