摘要

<正>发布日期:2020年5月28日召回级别:Ⅰ级召回,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:HeartW are心室辅助装置(HVAD)泵出口接管及其应力释放件涉及产品型号:HVADTM泵出口接管1125、HVADTM泵植入套件1103、HVADTM植入物配件套件1153分销日期:2018年3月1日至2020年4月1日在美国召回设备数量:4924召回发起日期:2020年4月3日