两性霉素B分离纯化工艺研究

作者：王崔岩; 郭月玲; 仲伟潭; 李敏; 赵辉; 张雪霞

来源：中国抗生素杂志, 2020, 45(12): 1238-1241.

DOI：10.3969/j.issn.1001-8689.2020.12.006

• 两性霉素B
• 陶瓷膜
• 结晶

本文开发了一种高纯度两性霉素B的分离纯化工艺,通过工艺参数精细化控制,探索了两性霉素B的溶出率和乙醇加入量、溶液pH的关系,将陶瓷膜超滤技术应用于浸泡液处理,以及表面活性剂甘油应用于结晶体系,并确定了结晶的最佳pH值,本方法制备的两性霉素B结晶粉的生物效价检测含量大于970u/mg,面积归一百分含量大于95％,杂质含量低,产品质量优于同行业产品.本工艺稳定,流程简单,便于规模化生产.

• 单位
  华北制药集团有限责任公司; 华北制药集团新药研究开发有限责任公司