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摘要
目的提高葛根素的生物利用度。方法采用低温研磨法制备葛根素-壳寡糖共无定型(PUE-COS CM),采用差示扫描量热法、X射线粉末衍射法、傅里叶红外光谱法、扫描电镜法对PUE-COS CM进行固态表征分析;评价PUE-COS CM在漏槽和非漏槽2种条件下的体外溶出行为,并考察其稳定性。结果差示扫描量热法证实,PUE-COS CM中葛根素的晶体熔化峰完全消失,并存在单一的玻璃化转变温度(95.7℃);X射线粉末衍射法证实,PUE-COS CM中无葛根素的晶体衍射峰;傅里叶红外光谱法证实PUE-COS CM中葛根素与壳寡糖发生了潜在的分子间氢键相互作用;扫描电镜法证实,PUE-COS CM呈不规则块状与颗粒状,无葛根素原料药与壳寡糖的表面特征。在漏槽和非漏槽条件下,与葛根素原料药相比,PUE-COS CM中葛根素的累积溶出速率更快,溶出质量浓度更高,且可长时间维持过饱和状态;PUE-COS CM在40℃条件下放置6个月的物理和化学稳定性均良好。结论葛根素原料药与壳寡糖制备成共无定型,可有效提高葛根素的体外溶出度及共无定型药物的稳定性。
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