原料药中试放大工艺的风险

作者：李健; 赵东

来源：化工管理, 2021, (35): 157-158.

DOI：10.19900/j.cnki.ISSN1008-4800.2021.35.077

• 原料药
• 中试放大
• 工艺风险

小试到中试放大过程中的风险是原料药工艺开发人员必须面对的课题。文章将中试工艺风险按单元操作进行了分类,分别对投料反应、物料转移、萃取、检验浓缩、过滤、离心、干燥、粉碎、包装及贮存过程中可能出现的放大问题进行了列举和分析。