内标在高原地区血液核酸检测系统的稳定性评价分析

作者:加央扎西; 曲吉; 章伟华; 陈少彬*
来源:中国输血杂志, 2021, 34(05): 525-528.
DOI:10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2021.05.021

摘要

目的分析2套血液核酸单检系统的内标(IC)Ct值差异,探讨IC Ct值用于核酸检测系统稳定性评价指标的可行性。方法随机抽取本中心2020年6~11月共4 342份血液标本的核酸检测IC的Ct值,对核酸检测系统的IC Ct值分别按3种分类:1)检测项目分类:HBV、HCV和HIV;2)按标本类型分类:阴性对照(NC)、阳性对照(PC)、室内质控(QC)、献血者标本(S);3)按不同仪器分类:A系统和B系统进行分析,比较各IC Ct值的差异。结果共收集14 196个核酸测试的IC Ct值,经正态性检验其分布情况呈非正态分布,1)按检测项目分类:HBV、HCV和HIV的总体IC的Ct值中位数比较均不同(H=859.6,P<0.01),分别为29.59(29.09,30.17)、29.82(29.32,30.06)和30.16(29.55,30.78);2)按标本类型分类:NC、PC、QC和S的IC Ct值中位数也均不同(H=1 158,P<0.01)分别为28.91(28.29,29.42)、31.49(30.45,32.30)、29.13(28.59,29.70)和29.88(29.33,30.44);3)相同的检测项目(标本类型)在2套核酸检测系统的IC结果,除HBV的QC(Z=1 635)和S(Z=1 848 560)、HCV的S(Z=1 957 844)、HIV的S(Z=2 217 855)不同(P<0.01)外,其他的检测项目IC结果的差异均无统计学意义(P>0.05);而在同一套检测系统中,不同检测项目(NC、PC、QC、S)的IC检测值不全相同(P<0.01)。结论不同类型标本在核酸单检系统的IC Ct值存在差异,但原装试剂配套的NC、PC、QC标本在2套检测系统的IC Ct值较一致;监测IC Ct值变化可能作为核酸检测系统稳定性的评价指标。

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