摘要
目的:评价健脾疏肝固本方治疗肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效。方法:260例肝郁脾虚型IBS-D患者随机分为治疗组和对照组,每组130例。治疗组给予口服健脾疏肝固本方+匹维溴铵模拟片;对照组口服匹维溴铵片+健脾疏肝固本方模拟剂;两组疗程均为4周,停药后1、3个月随访。采用IBS症状尺度表(IBS-SSS)、中医证候疗效评分表(TCM-PES)、IBS大便性状问卷(IBS-DSQ)、IBS生活质量量表(IBSQOL),评估治疗后临床疗效及生活质量。结果:治疗4周后及停药1、3个月,两组患者IBS-SSS积分、TMC-PES积分、IBS-DSQ积分均较治疗前显著降低(P<0.01),IBS-QOL评分较治疗前显著升高(P<0.01),且治疗组IBS-SSS积分、TCM-PES积分、IBS-DSQ积分均低于对照组(P<0.05)。治疗4周后治疗组IBS-QOL躯体意念维度改善优于对照组(P<0.05),停药1个月治疗组IBS-QOL焦虑不安、行为障碍、躯体意念、健康忧虑、社会功能、人际关系6个维度改善优于对照组(P<0.05),停药3个月,治疗组8个维度改善均优于对照组(P<0.05)。两组试验期间均未发生不良事件。结论:健脾疏肝固本方治疗肝郁脾虚型IBS-D具有良好的临床疗效及安全性,能有效缓解患者腹痛、腹泻及改善生活质量,且疗效稳定、持续性强。
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