摘要

目的建立高效液相色谱-二极管阵列检测器(high performance liquid chromatography coupled with diode array detector, HPLC-DAD)法测定2-氨基二苯甲酮有关物质,并对其进行方法学验证。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈(75:25)溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,2-氨基二苯甲酮、4-氨基二苯甲酮、2-碘苯胺检测波长240 nm,苯硼酸检测波长230 nm,进样量10μl,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃。结果上述有关物质均在1~42 mg/L范围内线性关系良好,相对校正因子分别为1.0、2.3、3.0和7.8。平均回收率为102.23%~104.25%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.4%~4.8%。结论本法适用于2-氨基二苯甲酮有关物质的测定。