摘要
目的评价中药降低高效抗反转录病毒治疗(HAART)初治病人耐药的有效性,为中国抗病毒治疗提供新的思路和证据。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配。根据入组辨证结果,治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证),对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂,疗程72周,记录抗病毒治疗耐药发生情况、病毒载量及免疫学指标。结果共有536例受试者完成试验,治疗组(266例)耐药率为6.35%,对照组(270例)为10.58%,治疗组的耐药率比对照组降低了4.23%。核苷类耐药位点M184V、K65R和非核苷类耐药位点V108I的出现率治疗组显著低于对照组;48周治疗组病毒学抑制率为68.42%,对照组为61.48%,治疗组的病毒学抑制率比对照组提高了6.94%(P=0.049)。分层分析显示,CD4+T淋巴细胞计数≥350个/μL时中医药降低耐药效果更显著。结论中西医结合治疗,可提高HAART病毒学抑制率,降低耐药率,免疫学指标较高时干预效果更好。
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单位广西中医药大学附属瑞康医院; 中国中医科学院; 衡阳市第三人民医院; 云南省中医中药研究院; 四川省中医药科学院; 维吾尔自治区中医医院; 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心; 河南中医药大学