浅谈真实世界证据的意义与实施

作者：周智广

来源：中华糖尿病杂志, 2018, 10(10): 695-696.

<正>在循证医学这一概念提出后,大量的临床研究证据被应用于指导临床实践,包括指南和共识的建立。然而近十年,《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等一系列高水平临床研究期刊中逐渐涌现出大量的真实世界证据(real-world evidence,RWE)。就在2016年底,美国国会公布的《21世纪治愈法案》中也提出将采用真实世界研究(real-world study,RWS)产生的证据用于医疗器械的审批～([1])。真实世界数据(real-world data,RWD)是通过一系列手段(如电子健康病

• 单位
  中南大学湘雅二医院