Enpower：评估重组人血管内皮抑制素联合化疗±PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性队列研究

作者：冯燕; 柏玉举; 马虎; 黄莉; 朱铁年; 钱海洪; 李艳萍; 房新建; 任必勇; 王东^*

来源：中华转移性肿瘤杂志, 2022, 05(04).

• 重组人血管内皮抑制素
• PD-1单抗
• 非鳞状非小细胞肺癌
• 治疗结果

目的评估重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗±PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法采用全国多中心、开放、前瞻性队列研究设计。(1)诱导缓解期:队列1患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗治疗;队列2患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗, 4～6个周期。(2)未疾病进展患者进入维持期治疗:队列1患者使用重组人血管内皮抑制素加PD-1单抗;队列2患者使用重组人血管内皮抑制素。主要研究终点之一客观缓解率(ORR)。结果基于43例可评价患者最佳疗效结果, 队列1(15例)ORR为53%;队列2 (28例)ORR为39%。50例患者纳入不良事件分析。队列1和队列2总体不良事件发生率分别为90%和86%。队列1中肝功能异常(33%)、心悸(29%)和皮肤过敏反应(10%)的发生率高于队列2。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC, 近期疗效好, 但轻度肝转氨酶升高发生率增加值得关注。

• 单位
  连云港市第二人民医院; 大坪医院; 中国人民解放军陆军军医大学; 遵义医科大学; 玉溪市人民医院; 重庆大学