离子交换层析法测量糖化血红蛋白的不确定度评定及应用

作者：刁奇志; 黄利君; 莫展; 曾强; 汪开华

来源：中国医药导报, 2018, 15(10): 131-134.

• 糖化血红蛋白
• 离子交换层析法
• 不确定度
• 评定与应用

目的评定离子交换层析法测量糖化血红蛋白(HbA1c)不确定度,以此为例探讨不确定度在临床诊疗上的应用价值。方法从分析前、分析中、生理变异及其他疾病影响因素等各个环节梳理离子交换层析法测量HbA1c的不确定度来源,合成、计算其标准不确定度及扩展不确定度;举例探讨HbA1c不确定度在临床诊疗上的应用。结果分析中的不精密度、系统误差、校准品不确定度、校准品复溶产生的误差、为HbA1c测量不确定度的主要来源,而分析前因素可通过分析前质量控制加以控制,生理变异及其他疾病影响因素仅针对个别群体,不具有普遍性因此均可以不予考虑。5.11及10.04两个室内质控水平的相对标准不确定度分别为6.33%、4.54%,标准不确定度分别为0.32%、0.46%,扩展不确定度分别为0.64%、0.92%。在5.11%和10.04%附近水平的同一患者前后两次测量结果差值分别大于0.45%、0.41%,结果才具有显著性意义。考虑到测量不确定度,HbA1c<5.86%,可排除患糖尿病的可能,HbA1c>7.14%可确诊糖尿病,HbA1c值位于5.86%及7.14%之间,不能确定是否患有糖尿病,需进一步检查确诊。结论测量的不精密度、系统误差、校准品赋值的不确定度、校准品复溶产生的误差是离子交换层析法测量HbA1c的不确定度主要来源,不确定度在疾病的诊断、疗效评估方面有重要意义。

• 单位
  重庆医科大学附属永川医院