慢性乙型病毒性肝炎免疫耐受期患者应否治疗:一项临床随机对照试验的分层分析结果

作者：施梅姐; 萧焕明; 谢玉宝; 黎胜; 池晓玲

来源：中药药理与临床, 2023, 39(01): 62-66.

DOI：10.13412/j.cnki.zyyl.20220614.001

• 安络化纤丸
• 复方鳖甲软肝片
• 慢性HBV
• 免疫耐受期
• 肝纤维化

目的:基于前期一项临床随机对照试验的数据分层分析慢性乙型病毒性肝炎(HBV)免疫耐受期患者的病理学特征，并进一步分析中成药(安络化纤丸或复方鳖甲软肝片)辨证治疗抗肝纤维化的疗效，为该群患者应否治疗及如何治疗提供科学依据。方法:从前期中药辨证阻断轻症肝纤维化的随机对照临床研究病例中选取慢性HBV免疫耐受期的患者进行分层研究，共纳入130例患者(中药治疗组80例，安慰剂组50例)。根据患者中医证型的不同，中药治疗组给予安络化纤丸或复方鳖甲软肝片治疗，安慰剂组给予安慰剂治疗，疗程48 w。观察两组治疗前后病理ISHAK肝纤维化分期及肝脏硬度值(LSM)的变化。结果:纳入的130例慢性HBV免疫耐受期患者中有30.8%(40/130)表现为肝脏炎症分级G2,35.4%(46/130)表现为肝脏纤维化分期S2。中药治疗组的LSM值在治疗12 w后较治疗前显著减低(5.5 vs 5.0,P0.05)。结论:慢性HBV免疫耐受期患者约1/3患者存在显著的肝脏炎症及纤维化，确实需要得到积极治疗。中成药(安络化纤丸/复方鳖甲软肝片)辨证治疗可降低慢性HBV免疫耐受期患者LSM值、改善肝脏病理肝纤维化分期，可作为该群患者抗肝纤维化治疗的一种有益选择。

• 单位
  广州中医药大学第二附属医院; 广东省中医院