氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯的制备

作者：施祥杰; 刘洁凝; 刘晓鸣; 彭俊清; 陈浩; 胡李斌

来源：中国现代应用药学, 2018, 35(08): 1146-1149.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.006

• 混悬液包衣
• 溶出曲线相似性
• 替米沙坦氨氯地平片
• 稳定性

目的采用氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片,并对其溶出行为和稳定性进行评价。方法采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机制备替米沙坦片芯,然后用氨氯地平混悬液对替米沙坦片芯进行包衣,并以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果制备的替米沙坦氨氯地平片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论以氨氯地平包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片具有一定的可行性。

• 单位
  浙江华海药业股份有限公司