Roche Modular速率法检测谷氨酸脱氢酶的性能验证

作者：罗浩元; 刘集鸿; 邓宇伟; 梁金霞

来源：国际检验医学杂志, 2014, 35(21): 2998-3000.

• 谷氨酸脱氢酶
• 性能验证
• 全自动生化分析仪

目的对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶(GLDH)进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献的实验方案,对速率法检测GLDH的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证,将实验结果与厂家声明的性能或者公认的质量目标进行比较。结果精密度和准确度均符合厂商所声明的性能标准,GLDH的检测呈一次线性,线性方程为Y=17.738 X-17.75,线性范围为1.286.6U/L,临床可报告范围1.28 668.0U/L。结论 Roche Modular P800全自动生化仪速率法检测GLDH的主要分析性能均符合质量目标要求,能满足临床需要。

• 单位
  惠州市第一人民医院