拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查

来源：中国处方药, 2019, 17(06): 3.

<正>德国制药企业拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA提交以及FDA授予优先审查均基于关键性Ⅲ期临床研究ARAMIS的数据。ARAMIS是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,共入组了1 509