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摘要
目的 观察及评价雷公藤多苷延缓类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)骨破坏的疗效。方法 研究第一阶段(0～24周)采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照的研究方法，将患者随机分为雷公藤组和甲氨蝶呤组，雷公藤组予雷公藤多苷片+甲氨蝶呤模拟片口服治疗；甲氨蝶呤组予甲氨蝶呤+雷公藤多苷模拟片口服治疗，治疗24周后，观察两组患者双手X片的放射学评分、疾病活动度(DAS28)和生活质量评价(HAQ总分)。研究第二阶段(1年以上)采取开放性观察对照研究的方法，根据1年以后来院复诊患者在24周之后治疗药物的不同分为雷公藤组和甲氨蝶呤组，观察两组患者双手X片的放射学评分和疾病活动度(DAS28)。结果 雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线和24周的Sharp总分、关节间隙评分、关节侵蚀评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线、24周、1年以上时点Sharp总分、关节间隙、关节侵蚀进展速率(%)比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗24周后，雷公藤组和甲氨蝶呤组Sharp总分进展速率均较治疗前减慢，差异有统计学意义(P<0.05);治疗1年以上后，雷公藤组关节间隙进展速率较治疗前减慢，差异有统计学意义(P<0.05);甲氨蝶呤组关节侵蚀进展速率较疗前增快，差异有统计学意义(P<0.05);在基线、24周、1年以上时点，基线有破坏组Sharp总分、关节间隙评分、关节侵蚀评分均大于基线无破坏组，差异有统计学意义(P<0.05);基线有破坏组的Sharp进展速率大于基线无破坏组，差异有统计学意义(P<0.05);雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线、24周、1年以上时点的DAS28评分组间比较，差异无统计学差异(P>0.05),治疗24周后及治疗1年以上后，两组患者DAS28评分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05);雷公藤组和甲氨蝶呤组在基线时HAQ总分比较，差异无统计学意义(P>0.05),治疗24周后，两组患者HAQ总分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05);雷公藤组24周时点的HAQ总分低于甲氨蝶呤组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周后，△DAS28≥1.4组在Sharp总分差值、关节间隙评分差值、关节侵蚀评分差值上均小于△DAS28<1.4组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗1年以上后，△DAS28≥1.5组在Sharp总分差值、关节间隙评分差值、关节侵蚀评分差值上均小于△DAS28<1.5组，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 雷公藤多苷片可以延缓RA骨破坏进展速率；基线有骨破坏的RA患者骨破坏进展速率大于基线无破坏者；雷公藤多苷片可以降低RA患者疾病活动度，疗效与甲氨蝶呤相当；雷公藤多苷片可以降低HAQ评分，且效果优于甲氨蝶呤；在治疗早期，降低疾病活动度可以延缓RA骨破坏进展。
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