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摘要
目的 建立顶空气相色谱法同时测定利格列汀中7种残留溶剂的分析方法。方法 采用顶空气相色谱(HS-GC)法，色谱柱为Agilent DB-624(30 m×0.53 mm, 3μm),程序升温，检测器为氢火焰离子化检测器(FID),氮气为载气。结果 在选定的色谱条件下，各溶剂峰均能完全分离，分别在相应浓度范围内与峰面积呈良好线性关系，各溶剂检测限均符合要求。结论 该方法操作简便、专属性强、灵敏、结果准确，适用于利格列汀的残留溶剂测定。
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单位株洲千金药业股份有限公司; 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
