碳酸司维拉姆分散片制备处方工艺研究

作者：金轶俊; 林琳; 方明艳; 陆纪宏; 应志洪^*

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(24): 2992-2995.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.24.008

• 碳酸司维拉姆
• 分散片
• DOE设计
• 处方工艺

目的筛选碳酸司维拉姆分散片的最优处方,制备成分散片,解决该药品普通片造成患者吞咽困难以及食道异常等方面的问题。方法根据辅料特性选择交联聚乙烯吡咯烷酮(crosslinked polyvinylpyrrolidone,PVPP)为崩解剂,微晶纤维素为赋形剂,聚维酮K-30为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,阿斯巴甜和柠檬香精为矫味剂的分散片处方;通过DOE设计对处方进行筛选,以分散均匀性和溶出度作为指标考察。结果筛选得到原料粒径(D90)为15.0μm,PVPP占比45.0%,硬脂酸镁占比0.6%组成最优处方。结论研制的碳酸司维拉姆分散片处方合理、工艺可行,药品符合质量标准要求。

• 单位
  浙江金华康恩贝生物制药有限公司